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姓名: 孙圆圆
北京康泰惠众生物科技有限公司

  产品名称微导管Headway Duo Microcatheter结构及组成/主要组成成分该产品由导管、塑形杆和导入鞘管组成。导管由管体、粘合剂、线圈、编织丝、座(鲁尔接头)、座与管体连接部分组成,带有标记带, 并涂覆亲水涂层;管体外壁采用PEBAX和尼龙制造,管体内壁采用聚四氯乙烯制造;粘合剂为紫外光固化粘合剂Dymax;线圈和编织丝采用不锈钢制造,座(鲁尔接头)采用尼龙制造;座与管体连接部分采用PEBAX制造;标记带采用铂/铱合金制造;亲水涂层由Hydak B-23K和Hydak A-15制成。导入鞘管采用PEBAX制造。塑形杆由304不锈钢制造。环氧乙烷灭菌, ***使用,货架有效期3年。适用范围/预期用途该产品适用于一般性血管内操作,包括在外周和冠状动脉血管中输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性制剂(如栓塞材料)。该产品还适用于神经血管内操作,用于经准许或者批准用于神经血管中且与微导管内径相容的诊断性制剂(如造影剂)和治疗性制剂输注。型号规格MC162156S、 MC162167S注册证编号国械注进20163030331注册人名称美科微先公司MicroVention,Inc.注册人住所1311 Valencia Avenue. Tustin,California 92780生产地址1)1311 Valencia Avenue. Tustin, California 92780 2)Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica 3) 35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 USA代理人名称北京微仙医疗科技有限公司...

主要产品/业务: 美敦力指引导管EBU3.5,泰尔茂NS导丝TW-AS418FA,强生Cordis康蒂思造影导管







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